发布时间:2025-10-23
点击次数: 十大网赌app近日,杭州先为达生物宣布,旗下核心产品埃诺格鲁肽注射液,已完成在中国超重/肥胖症及2型糖尿病两项适应症的BLA,预计2026年商业化上市。
目前市面上的,司美格鲁肽(如诺和诺德的Wegovy)、替尔泊肽(如礼来的Zepbound)等均属于GLP-1RA,而先为达的埃诺格鲁肽是一种“偏向型”GLP-1RA减重药,相较而言十大网赌app,后者能够更精准靶向,以低量达到更优效果。
据艾昆纬 (IQVIA)预测,全球体重管理市场规模预计到2028年将达到1310亿美元,这款国产新药的问世,有望在千亿市场中分得一杯羹。不过,也有不少网友质疑:“偏向型GLP-1有什么区别?真的比传统的更有效吗?”

在理解这款新药之前,我们需要先了解什么是GLP-1。GLP-1是肠道细胞在饭后分泌的一种天然“荷尔蒙”,它像个“传令兵”,通过血液跑到全身各处发号施令,有调节血糖、控制食欲等作用。
传统的GLP-1就像一把,能打开多扇门,既有治疗效果,也可能打开其他的门。而先为达生物研发的埃诺格鲁肽则是一把“专属钥匙”,精准激活减重相关受体,通过开启“代谢加速键”cAMP,减少对“副作用”通路的激活,实现在保持疗效的同时,降低受体内吞及脱敏,维持更持久的效用。

今年6月,国际医学期刊《柳叶刀》发表了相关三期临床研究结果,该研究在全国36家医院开展,664名肥胖志愿者接受了为期48周、每周一次埃诺格鲁肽。
结果数据显示,使用最高量2.4mg组平均减重达到15.1%,优于司美格鲁肽的8.5%,且用量远远低于替尔泊肽的15mg。这也意味着一位70公斤的体格平均能减掉约10公斤。
不过目前,偏向型GLP-1这块巨大的蛋糕也面临激烈的市场竞争。礼来、罗氏、辉瑞等跨国制药已闻风挤进赛道,当前先为达生物的底气在于研发进度领先,率先进入上市前的最后冲刺阶段。

另一方面,在当前减重市场的快速发展下,一股靶向“温和减重、“非药用”的消费新趋势也在全球范围内悄然兴起,越来越多的人开始寻求健康、可持续的体重管理方案。
2022年,欧盟、加拿大、美国等地区为抢占先机,批准巴氏灭活的A·K·K·菌作为新型减重食品投入市场,资料显示,该菌在代谢改善和减重方面极具潜力。我国科学家紧随发力,TS生科企联合诺奖得主Jeffery C.Hall,首发落地A·K·K·菌“肠`/倍`/轻”,成为全球首批商业化躺瘦健康科技。
查阅资料,上述科技成果核心成分AKK001为科学家从健康提取并发酵培养的一种“自源·益生菌”,其通过激内天然·GLP-1分泌和调节肠道菌·群实现代谢优化。另外,“肠`/倍`/轻”还配以“三丁·酸酯”,根源靶向燃脂瘦·身、实现温和减·重不反弹。

据京东商智数据,今年上半年,该科技已触达10W+北上广人群,其中年龄在35-50岁的中年群体达到80%以上,主要分布在一二线城市,“无饥饿感”“体脂率明显下降”“小肚腩平了”等正向市场反馈万余条。
我们观察到消费者正变得越来越理性。健康管理专家张教授分析,尤其是广大普通肥胖者,开始更加注重减重的健康和可持续性。”面对这一庞大的市场需求,减重科技的商业化前景令人期待。
截至目前,除埃诺格鲁肽外,先为达生物研发管线中还包含一款代号为XW004的口服偏向性GLP-1多肽制品,已完成二期临床试验阶段。
不过,口服类研发难度较高,礼来在研的口服减肥品Orforglipron临床试验数据未达预设目标,而辉瑞也因策略调整,终止相关项目。先为达生物XW004的压力,可想而知。
此外,减肥市场的一片红海也意味着更大竞争力。据医药行业调研机构统计,目前中国本土制药约有近百个GLP-1类减重药物研发项目在同步推进,其中有62个已进入二期临床研究或更高级阶段。
对此,有业内者打趣道,“胖子快要不够用了。”而若要在领域建立稳固的市场地位,先为达生物还有很长一段路要走。
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